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進入食品廠凈化車間中清潔生產區的人員更衣通道應根據產品的相關性質，產品相關特性及產品對環境水平的要求等配備相應的更衣設施，并且合理設計氣流組織、設定壓差和監控裝置，以滿足對凈化更衣的要求。下面一起跟隨潤德凈化看看食品廠凈化車間更衣間設計注意要點吧。

一、通常下列因數必須考慮到：

(1)更衣房間的設置：

將房間的穿衣不同階段分開，例如換鞋（脫下外套），穿干凈衣服（穿無菌內衣，無菌外套），氣鎖（洗手，消毒手）等。最后一間氣鎖，食品廠凈化車間要求“更衣后段的靜態級別與其相應潔凈區的潔凈級別一致”。而更衣的后段，指的是穿潔凈衣（穿無菌外衣）及隨后的氣鎖，這些區域的潔凈級別與其服務的生產區級別一致。而更衣前段區域，作為食品廠凈化車間凈化更衣的輔助區，需送入經過HEPA過濾器(參考)過濾的空氣、有一定的換氣次數，有一定的壓力梯度，但屬于不分級區。

(2) 更衣區的壓差值：

更衣區用作人們進入和離開食品廠凈化車間生產區的通道，壓力差（氣流方向）基本上從較高的區域流向較低的區域。相鄰的氣閘室之間的壓力差優選為5Pa。這樣累計后，潔凈區與非潔凈區之間的壓差不會過高。只要將不同潔凈區域以及潔凈與非潔凈區之間的壓差控制在大于10Pa即可，如壓差太大，會造成空氣通過門縫泄漏量的增大，同時對建筑隔斷的強度要求也要增大。

二、關于更衣區壓差監測

由于后部的清潔度（穿著干凈的衣服+氣鎖）與生產區域一致，因此必須監控這兩個區域之間的壓力差，因此將在這兩個房間與其他區域之間設置差壓表。另外根據食品廠凈化車間潔凈與非潔凈區壓差必須大于10Pa的要求，該區域與其更衣前段區域的壓差值應該大于10Pa。

三、關于退出通道設置

對于那些對清潔度要求很高的人，根據GMP第32條，“如有必要，可單獨設置進入和離開清潔區的更衣室。“參閱典型的敷料布置圖，以了解氣流方向，清潔區域和出口通道的壓差控制。對潔凈度要求高的10級食品廠凈化車間生產，如高致敏性、高活性、高毒性、或LD50很小的制藥品，如需要限制藥品暴露生產區的空氣外泄，在更衣區域要設置退出通道并且通過負壓阱，以阻隔生產區氣流。

最后，食品廠凈化車間對于普通的1000級無塵室，出口通道可以設計成梯度氣閘。潤德凈化表示，對于超高清潔度的產品，為了避免含產品空氣通過梯度氣鎖向外擴散，應設置負壓氣鎖，以將含產品空氣徹底隔離。