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質量管理體系是指對實驗室凈化質量方針目標設施環境、設備、試劑和消耗品、人員權利和責任、操作程序、管理程序等方面的全面協調。潤德凈化認為，更重要的是，我們應在實驗室凈化的日常測試過程中進行質量控制，以確保測試結果的準確性和客觀性。

（1）測試前的質量保證：

除了應熟悉SOP文件的實驗室凈化人員外，環境設施和儀器試劑還必須符合質量要求。分子病理學測試對象通常是核酸。樣品的預處理特別重要，包括收集，處理和保存。如果手術標本是從體內分離出來的，應及時服用并用4％中性緩沖甲醛固定，pH值為7.2-7.4。固定劑的量通常是樣品體積的10倍。固定時間取決于樣品的大小，通常為6-48小時。

如果固定時間不足或時間過長，將會對組織結構的完整性或組織抗原的破壞產生不利影響，從而導致效果不理想，例如FISH。實驗室凈化中，用于淋巴瘤基因重排的骨髓和血液樣品必須用EDTA抗凝并在4℃下儲存;人乳頭一旦收集到腫瘤病毒（HPV）檢測到的宮頸脫落細胞樣本，應盡快發送。通常，這些在室溫下不應存放超過12小時，在4°C下應存放不超過7天，在-20°C下應存放不超過3個月。

另外還有RT-PCR實驗室凈化測試，新鮮組織必須用反硝化酶處理，以便可以盡快在氮氣中冷凍，以防止RNA降解并導致測試失敗。在測試之前，必須仔細檢查測試申請表中填寫的信息。收到樣品后，必須由收件人簽字，以確保該編號與檢驗的樣品編號一致。

（2）試驗質量保證：

無論是使用國際標準，還是權威技術組織指定的方法，我們自己設計和開發的非標準方法，還是需要經過擴展和優化的標準方法，實驗室凈化都應當根據檢測項目的原理、適用范圍、檢測靈敏度、準確性、特異性和重復性確定檢測方法。

上面就是潤德凈化講述的如何做好實驗室凈化管理體系的相關內容，通過與其它方法的比較，得到了客觀數據，驗證了該檢測方法的適用性和可行性，檢測結果準確可靠。例如，以指導靶向藥物治療為主要目的腫瘤基因突變檢測方法，如果在實驗室凈化工程中采用傳統的PCR Sanger直接測序法作為檢測方法，可以與實時熒光定量PCR方法進行比較，以獲得預期結果的一致性和檢出限等信息。