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 　　潔凈區環境控制風險是決定潔凈室的潔凈度問題，因為潔凈度保證企業研究生產的對象安全問題，乃至其風險甚至有可能對人造成危害，如安全級別比較高的微生物實驗室，微生物實驗室是對病毒做研究，發生安全隱患就會對人身造成病毒性傷害甚至傳染。所以對海南凈化工程的環境控制風險評估報告必須嚴格審查，甚至重復檢測，以確認沒有遺漏，并且符合標準。

　　海南凈化工程的評估內容

　　1、塵埃粒子數的控制

　　對海南凈化工程塵埃粒子數的控制，空氣凈化系統起著非常關鍵的作用。空氣潔凈度要求為100000級時，采用非單向流，換氣次數大于15次/小時，以便及時帶走 生產過程中產生的塵埃和粉塵，保持潔凈室環境的潔凈度。每周須對清潔后的潔凈室在靜態條件下進行塵埃粒子數的檢測。以評價和掌握潔凈室塵埃粒子的含量，確 保控制在規定范圍之內。

　　2、壓差的控制

　　嚴格控制海南凈化工程的潔凈室與相鄰房間之間的壓差同樣是保證生產房間空氣潔凈度的重要環節。不同潔凈級別的潔凈室及潔凈區與非潔凈區之間的壓差應大于5帕斯卡，潔凈區與室外壓差應大于10帕斯卡，且送風、回風和排風系流的啟閉應聯鎖并按順序操作,這樣可以避免空氣倒流，減少低級別塵埃對潔凈室環境的污染。

　　3、微生物含量的控制

　　控制海南凈化工程環境中的微生物含量仍然是靠良好的空氣凈化系統設施，其過濾效率可以達到99.9%～99.99%地濾除空氣中的細菌和塵埃。潔凈室沉降菌的記錄要求每周一次，由化驗室人員負責。以評價和掌握潔凈室細菌的含量，確保控制在規定范圍之內。

　　4、溫濕度的控制

　　海南凈化工程生產中潔凈室內溫度嚴格控制在18～28℃、相對濕度控制在45%～65%，以破壞有利于細菌的生長條件，加之消毒液的清潔消毒，確保環境控制效果符合規定。溫濕度的記錄要求每班不少于兩次，由專人負責。以評價和掌握的潔凈室溫濕度，確保控制在規定范圍之內。

　　5、日常消毒液消毒

　　海南凈化工程在每天生產結束后，用75%酒精或2%新潔爾滅溶液擦拭機臺、桌面、門窗、墻壁等，每月，用75%酒精或2%新潔爾滅溶液對潔凈室內所有設施表面及頂棚、照明等表面進行擦拭消毒，目的是殺死因海南凈化工程在生產過程中產生的細菌繁殖體，控制潔凈室內微生物含量。