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發布時間:2017-08-03   瀏覽次數:3324 
青海凈化工程在投入使用之前不僅需要驗收,認證也是工程必須要經過的環節,其主要的目的還是給予青海凈化工程一個標準的潔凈環境。確保工程的安全運行,這很重要。那么,對于青海凈化工程認證的內容主要有哪些呢?下面就為大家詳細道來。
青海凈化工程認證的主要內容
1、青海凈化工程是一部體現質量管理和質量保證新概念的國際GMP,它最大的特點就是結合了國標ISO9000~9004標準系列修改而成的標準。而在國外有些國家執行著美國FDA認證的標準,我國也有相當一部分企業單位通過了美國FDA認證。
2、認證是全面質量管理在制藥行業的體現, 《中華人民共和國標準化法實施條例》第十八條規定:"國家標準、行業標準分為強制性標準和推薦性標準"。而藥品標準屬于強制性標準。
3、國際認證的意義本身就是不僅要加強藥廠內部諸多質量因素的過程控制,也要對藥廠外部關鍵質量因素有所控制。如配方、原料、輔料、包裝材料、儀器設備以及建筑材料的質量采取控制措施。
4、產品質量認證的種類按質量認證的責任不同,可分為自我認證、使用方認證、第三方認證。按認證內容不同,可分為質量認證、體系認證、安全認證。藥品關系人命安危,因此藥品認證屬于安全認證,是屬于一種強制性的認證。
5、國家藥品監督管理局是代表國家對藥品獨立地進行第三方公正評價的GMP認證機構,其代碼C12。負責國際藥品貿易中優先采購、使用推薦、優先受理新藥藥品申請。迄至1998年6月31日末取得認證的企業,藥品監督管理部門將不再受理新藥生產的申請。
6、青海凈化工程認證是集軟件、硬件、安全、衛生、環保于一身的強制性認證,那么它就必須建立和運行著科學的、公認的國際管理體系,要請有資歷的第二方(咨詢機構)匯同本企業專家進行整體策劃、評估,制訂出適合本企業 (含國際標準、國家標準、行業標準) 規范的質量管理手冊及作業指導書,在學習、培訓、運轉的不斷修正過程中,再來申請凈化工程認證才是每個藥業人明智的選擇。

以上就是我們為大家詳細介紹的青海凈化工程認證的主要內容,需要特別提醒大家的是,認證對于凈化工程的質量要求比較高,因此我們在實際的操作中一定要首先保證工程的質量。濟南潤德醫用工程有限公司,擁有極為雄厚的技術實力和施工經驗,絕對是您和您的企業進行潔凈化生產建設最為值得信賴的專業凈化工程實施者!
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