
藥廠凈化車間構造改進措施
發布時間:2017-03-29 瀏覽次數:5192
近日,國家食藥監管總局要求,要以查辦大案要案為重點,強化違法案件大稽查,這為做好食品藥品稽查工作指明了努力的方向。各制藥企業開始加大車間凈化工作,對藥廠凈化車間進行構造改進,制定有針對性的質量控制措施。下面具體介紹藥廠凈化車間的構造改進措施。
1、墻體構造的改進措施
(1)藥廠凈化車間墻體由于受季節溫差及室內濕度的影響,外墻內側近地面處難免有結露現象,在外墻地面以下內側墻面處加做一氈二油防潮層,至距地面1m處,并與墻體水平防潮層形成整體,有效地避免了室內結露的現象。
(2)墻面窗洞角部抹灰后因應力集中,易出現“八”字形裂縫。為避免收縮裂縫的產生,在內墻面抹灰時,于上窗洞角部預先切割出若干條豎向和斜向縫,兩周后待其變形穩定時再做修補面層。同時在材料選擇上選用低收縮的普通水泥,并嚴格控制砂的含泥量和細度,從而消除了墻面抹灰層因收縮變形導致開裂及產生粉化的可能性危害。
2、 地坪構造的改進措施
藥廠凈化車間±0.00地坪多半設置于房心回填土上,為了防止其因地下水位周期變化及上部荷載作用等因素影響導致回填土下沉,造成地坪開裂,在房心回填土上部預留出300mm碎石置換層,然后在置換層上增設100mm厚現澆C20混凝土架空層。待其達到齡期強度并充分干燥和收縮穩定后再施工地坪面層,這樣就有效地防止因地面裂縫而產生塵源。
3、有關縫隙的處理
藥廠凈化車間對于氣密性有很高的要求,因此在施工中對有關縫隙采取了必要的處理措施。
(1) 伸縮縫的處理
對于藥廠凈化車間所劃分的潔凈與非潔凈區間的伸縮縫要嚴密處理。施工時,在縫內嵌填聚苯乙烯泡沫板,外墻縫處設1mm厚不銹鋼蓋板,室內墻縫處設彩色壓型鋼板,并用螺栓固定。同時,在室內外蓋板的邊緣均涂刷15~20mm寬密封膠進行封閉。
(2) 潔凈區吊頂縫隙處理
由于藥廠凈化車間內各單元較開闊,吊頂面積較大,為防止吊頂變形下垂,導致貼面材料產生間隙開裂,對吊頂采取了加固措施:在原鋁合金吊桿間增加14mm的加強筋,縱橫雙向布置,以增強骨架的整體穩定性。同時在吊頂硅鈣板間留出3mm寬的間隙,用密封膠嵌埋封閉,保證藥廠凈化車間達到預期的氣密效果。
(3)對于藥廠凈化車間內部燈具口、通風口、設備口等孔洞周邊及其各種材料的交接處,均按設計及施工規范要求,完善相應的密封和防裂措施,以保證整個車間的氣密性。

相對于普通建筑工程,藥廠凈化車間在潔凈方面有特殊的要求。施工中除依據建筑行業的有關施工驗收規范外,還需要滿足《藥品生產質量管理規范》中的特殊要求。
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