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　　醫藥凈化廠房涉及安裝專業多，除了常規水、電、通風外，還有如工藝管道、設備、空氣凈化等。在建設之初，藥廠凈化車間的選址非常關鍵。

　　藥廠凈化車間選址的要求

　　1、藥廠凈化車間廠址選擇時應考慮：藥廠周圍的自然環境和衛生條件要良好，至少沒有空氣或水的污染源，還應該遠離交通干道、貨場等。

　　2、廠區的環境要求：藥廠凈化車間廠區的地面、道路應要平整不起塵。宜通過綠化等減少露土面積或有控制揚塵的措施。總之廠區的環境不應對無菌醫療器械的生產造成污染。

　　3、廠區的總體布局要合理：不得對無菌醫療器械的生產區，特別是潔凈區有不良影響。

　　藥廠凈化車間的生產環境建設要求

　　1、有專人監督，按生產工藝要求，防止人、物流交叉污染，做好生產設備設施維護保養和清洗消毒，做好質量控制工作。

　　2、企業HACCP體系實施情況，監測車間，庫房溫度，空氣清潔度，檢查崗位人員衛生狀況。

　　3、 嚴格的制度、專業的硬件車間。

　　藥廠凈化車間設計中要注意以下方面的內容：

　　1、按生產工藝流程布置。流程盡可能短，減少交叉往復，人流、物流走向合理。必須配備人員凈化室(存外衣室、盥洗室、穿潔凈工作服室及緩沖室)、物料凈化室(脫外包間、緩沖室和雙層傳遞窗)，除配備產品工序要求的用室外，還應配備潔具室、洗衣間、暫存室、工位器具清洗間等，每間用室相互獨立，潔凈車間的面積應在保證基本要求前提下，與生產規模相適應。

　　2、藥廠凈化車間按空氣潔凈度級別，可以寫成按人流方向，從低到高;車間是從內向外，由高到低。

　　3、同一潔凈室(區)內或相鄰潔凈室(區)間不產生交叉污染

　　( 1)生產過程和原材料不會對產品質量產生相互影響。

　　(2)不同級別的藥廠凈化車間(區)之間有氣閘室或防污染措施，物料的傳送通過雙層傳遞窗。

　　4、藥廠凈化車間空氣凈化應符合GB 50457-2008《醫藥工業潔凈廠房設計規范》第九章的要求。潔凈室里的新鮮空氣量，應取下列最大值：(1)補償室內排風量和保持室內正壓所需新鮮空氣量;(2)室內沒人新鮮空氣不應小于40立方米/h。

　　5、藥廠凈化車間人均面積應不少于4㎡(除走廊、設備等物品外)，保證有安全的操作區域。凈化車間應標明回風、送風及制水管道的走向。