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發(fā)布時(shí)間:2016-11-01   瀏覽次數(shù):3443 
很多人都聽(tīng)說(shuō)過(guò)GMP,但是對(duì)GMP的具體含義并不太了解,也不清楚為什么許多行業(yè)要進(jìn)行GMP車(chē)間凈化,GMP的中文含義是“生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”或“良好作業(yè)規(guī)范”、“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”。GMP是一套適用于醫(yī)藥、食品、化妝品、醫(yī)療器械等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),要求這些企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過(guò)程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國(guó)家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程中存在的問(wèn)題,加以改善。因此北京GMP車(chē)間凈化就意味著企業(yè)能達(dá)到產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)范,進(jìn)而能贏得消費(fèi)者。
GMP車(chē)間認(rèn)證都是國(guó)家強(qiáng)制實(shí)行的,醫(yī)藥生產(chǎn)車(chē)間,食品廠車(chē)間,化妝品車(chē)間都必須通過(guò),如果想認(rèn)證或進(jìn)行GMP車(chē)間凈化可以找專(zhuān)業(yè)的北京GMP車(chē)間凈化公司。另外國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械方面、植入類(lèi)以及無(wú)菌類(lèi)也都是必須通過(guò)GMP認(rèn)證。
北京GMP車(chē)間凈化目的就是確保建立科學(xué)的,嚴(yán)格的無(wú)菌制藥或生產(chǎn)環(huán)境,工藝,運(yùn)行和管理系統(tǒng).消除了生物細(xì)菌,生產(chǎn)出來(lái)高品質(zhì),安全的藥物產(chǎn)品.如果一個(gè)環(huán)節(jié)控制不好,再好的生產(chǎn)工藝,再好的管理也很難確保藥品的質(zhì)量。

北京GMP車(chē)間凈化生產(chǎn)車(chē)間按生產(chǎn)工藝各產(chǎn)品質(zhì)量要求,分成生產(chǎn)區(qū)和控制區(qū).每月都要對(duì)要長(zhǎng)凈化車(chē)間的外圍進(jìn)行檢查,對(duì)凈化空間車(chē)間技術(shù)夾層,彩鋼板結(jié)構(gòu),密封門(mén),等進(jìn)行檢查.如果有問(wèn)題,及時(shí)報(bào)修,保證車(chē)間無(wú)問(wèn)題。在藥品的生產(chǎn)過(guò)程中,會(huì)產(chǎn)生很多的的污染物,只有采用GMP車(chē)間凈化技術(shù),對(duì)這些污染物進(jìn)行有效的控制,使藥品生產(chǎn)環(huán)境達(dá)到很高的潔凈度,這樣才能生產(chǎn)出來(lái)真正合格的藥品。
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