
藥廠車間凈化污染控制的5大措施
發布時間:2016-10-19 瀏覽次數:4610
車間凈化潔凈室處于藥廠生產的核心地位,其潔凈效果直接影響了藥品的質量。如果潔凈室的環境受到污染,藥品安全質量就難以保證,這樣的藥品會延誤或者加劇患者的病情,帶給巨大的身體危害和不良的社會效應。那么醫藥領域要如何去對藥廠車間凈化進行污染控制,使其達到GMP的要求?
以下為藥廠車間凈化污染控制的5大措施。
(1)嚴格控制人流物流
藥廠車間凈化應設專用的人流、物流通道。人員應按規定的凈化程序進人,并應嚴格控制人數。除了人員進出藥廠車間凈化的規范管理外,原材料及設備進出也必須經過潔凈程序,方不至于影響潔凈室潔凈度。
(2)加強人員管理
在潔凈室中,人是最大的污染源,人作為決定微粒污染物產生的重要因素。因此,在進入藥廠車間凈化區前必須遵守著裝程序。穿上符合相應潔凈等級的潔凈無塵服和佩戴潔凈手套。同時必須對潔凈室內工作人員反復培訓,提高潔凈室內作業人員的潔凈意識。
(3)分設空調凈化系統
藥廠車間凈化的空調凈化系統應根據不同的潔凈度等級分設,對激素類、強毒微生物及抗腫瘤藥品、放射性藥物等潔凈室,應在其排風口安裝高效過濾設備,以將這些藥物的污染降至最低限度。產生粉塵和有害氣體的潔凈室,應單獨設局部排風系統。送風、回風和排風的啟閉應有連鎖裝置。
(4)合理布局空間面積
合理的空間與面積,有利于合理的分區,也有利于操作與便于維修。各種管道、風口、照明設施等公共設施應避免出現不易清潔部位。應根據產品特點、房間壓差、設備情況等合理進行平面布置。
(5)提高設備水平
藥廠車間凈化設備的材質、加工精度、密閉程度以及管理制度都與交叉污染有關。因此提高設備的自動化水平,以減少操作人員,是防止交叉污染的必要措施。
污染控制是貫穿與整個的藥品生產活動,車間凈化的污染控制也是要具體落實在方方面面的。從合理布置空間面積、提高設備水平、分設空調凈化系統、嚴格控制人流物流、加強人員管理等方面來控制潔凈室污染。

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