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發布時間:2016-10-08   瀏覽次數:3772 
車間凈化與電子、制藥、生物工程、醫療衛生、食品、化妝品等行業密不可分,能為企業提供滿足生產需要的受控環境,因為這直接影響產品的質量。隨著GMP認證制度的推行及中國產業結構的升級,為北京車間凈化技術提供二次發展機遇。車間凈化每外延1米,工程造價費用將增加20%左右;車間凈化每提高一個凈化級別,工程費將增加30%左右,運行費將增加 35%左右。這意味著北京車間凈化技術必須創新,朝高技術、低成本化的方向發展。
北京車間凈化不同級別空氣潔凈度的空氣過濾器的選用、布置要點:對于300000級空氣凈化處理,可采用亞高效過濾器代替高效過濾器;空氣潔凈度100級、10000級及100000級的空氣凈化處理,應采用初、中、高效過濾器三級過濾器;中效或高效空氣過濾器宜按小于或等于額定風量選用;中效空氣過濾器宜集中設置在凈化空氣調節的正壓段;高效或亞高效空氣過濾器宜設置在凈化空氣調節系統的末端。
北京車間凈化動線規劃要點:要檢討分析人車路徑、配管系統、排氣管道、原料搬運和作業的流程等,盡量縮短動線,并避免交叉,以防止交叉污染。作業者、化學藥品、材料等動線勿集中;無塵車間四周,宜設緩沖區;制造裝置的出入,不要對作業產生大影響。
有些空氣凈化系統的空氣,如經處理仍不能避免交叉污染時,則不能循環使用:固體物料的粉碎、制料、壓片、包衣、稱重、配料、混合、灌裝等工序;用有機溶媒精制的原料藥精制、干燥工序;病原體操作區;放射性藥品生產區;固體口服制劑的顆料、成品、干燥設備所使用的凈化空氣。工藝過程中產生大量有害物質、揮發性氣體的生產工序。
車間凈化根據區域環境、凈化程度等因素,為若干等級,常用的有國際標準和國內區域行業標準,一些知名車間凈化公司,在通行標準之外,還設有自身執行的高于國際化通行標準的凈化指標,凈化能力和環境適應力較高。

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