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　　(一)吹灌封設備

　　指將熱塑性材料吹制成容器并完成灌裝和密封的全自動機器，可連續進行吹塑、灌裝、密封(簡稱吹灌封)操作。

　　(二)動態

　　指生產設備按預定的工藝模式運行并有規定數量的操作人員在現場操作的狀態。

　　(三)單向流

　　指空氣朝著同一個方向，以穩定均勻的方式和足夠的速率流動。單向流能持續清除關鍵操作區域的顆粒。

　　(四)隔離操作器

　　指配備B級(ISO 5級)或更高潔凈度級別的空氣凈化裝置，并能使其內部環境始終與外界環境(如其所在潔凈室和操作人員)完全隔離的裝置或系統。

　　(五)靜態

　　指所有生產設備均已安裝就緒，但沒有生產活動且無操作人員在場的狀態。

　　(六)密封

　　指將容器或器具用適宜的方式封閉，以防止外部微生物侵入。
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